Предисловие

Международная организация по стандартизации (ИСО) представляет собой всемирную федерацию национальных органов по стандартам (органов-членов ИСО). Международные стандарты подготавливаются в ИСО силами технических комитетов. Каждый национальный орган, входящий в ИСО и заинтересованный в той области, для которой был создан соответствующий Технический комитет, имеет право быть представленным в этом комитете. Как правительственные, так и неправительственные международные организации, , имеющие связи с ИСО, также могут принимать участие в работе. ИСО тесно взаимодействует с Международной электротехнической комиссией (МЭК) во всех областях электротехнической стандартизации.

После одобрения проекта международного стандарта Техническим комитетом, он направляется в национальный орган-член ИСО для голосования. Если за это решение проголосует не менее 2/3 национальных членов ИСО, проект будет опубликован как международный стандарт. Эти члены ИСО должны участвовать в деятельности соответствующего профильного Технического комитета (или подкомитета). Также, против окончательного проекта международного стандарта должно проголосовать не более 1/4 общего числа национальных органов-членов ИСО.

Представленный в этом разделе международный стандарт ИСО 9001:2000 был подготовлен подкомитетом SC 2 «Системы качества» Технического комитета ISO/TC 176 «Менеджмент качества и гарантии качества» согласно Директивам ИСО/МЭК на 1997 г., часть 3 «Правила в отношении структуры и порядка подготовки проектов международных стандартов».

После опубликования, настоящее третье издание ИСО 9001 заменит второе издание (ИСО 9001:1994), подвергшемуся техническому пересмотру.

Содержание ИСО 9002:1994 и ИСО 9003:1994 включено в данный международный стандарт. ИСО 9002:1994 и ИСО 9003:1994 будут изъяты при публикации ИСО 9001:2000. Организации, применявшие ИСО 9002:1994 и ИСО 9003:1994 в прошлом, могут пользоваться данным международным стандартом, сократив области его применения, т.е. исключив определенные требования.

Данное издание ИСО 9001 имеет измененное название, в котором нет больше термина «гарантии качества». Это говорит о том, что требования к системе управления качеством, содержащиеся в настоящем издании ИСО 9001, связаны не только с гарантиями качества продукции и/или услуги, но помимо всего прочего показывают потребность организации в демонстрации своей способности удовлетворить заказчика.

Данное издание ИСО 9001 создавалось как первая часть взаимосвязанной пары стандартов на системы менеджмента качества. Второй частью является стандарт ИСО 9004:2000 «Системы менеджмента качества – Руководство по улучшению деятельности». Эти международные стандарты разрабатывались для совместного применения, однако они могут использоваться как независимые один от другого документы. Чтобы облегчить применение этих двух международных стандартов их структура сделана одинаковой. Но масштаб у них разный. ИСО 9001 регламентирует требования к системе менеджмента качества, которые используются в целях обеспечения уверенности, что продукция и/или услуга соответствует установленным требованиям и может использоваться для целей сертификации. В ИСО 9004 содержатся руководящие указания по всем аспектам системы менеджмента качества. Эти указания направлены на улучшение деятельности организации в общем. Однако, их не следует рассматривать как руководящие указания для достижения соответствия с ИСО 9001.

ИСО 9001 и ИСО 9004 – это два стандарта на системы менеджмента качества и относятся они ко всем видам производимой продукции (т.е. программным средствам, оборудованию, перерабатываемым материалам и услугам). Они представляют собой основу для разработки требований, предъявляемых к специфическим областям деятельности пользователей этих требований.

Настоящий международный стандарт ссылается на ИСО 9000:2000 «Системы менеджмента качества – основы и словарь», в котором объясняется используемая терминология и определения.

Разработка данного международного стандарта проводилась в координации с подкомитетом SC 1 «Системы менеджмента окружающей среды» Технического комитета ISO/TC 207 «Менеджмент окружающей среды» с целью создания максимальной согласованности с ИСО 14001 «Системы менеджмента окружающей среды – Требования и руководство для пользователей», направленной на получение наибольшей пользы от совместного использования.

Приложение А к данному международному стандарту представляет собой чисто информационный материал.