7.5.5. Утверждение процессов

Организации необходимо определить все процессы производства и/или оказания услуги, при которых конечный результат не может легко или целесообразно с экономической точки зрения быть проверен последующим наблюдением, контролем и/или испытаниями. Это имеет отношение ко всякой продукции и/или услуге, где недостатки процесса могут проявиться только в ходе эксплуатации продукции или предоставления услуги.

Такие процессы необходимо утвердить для демонстрации их эффективности и приемлемости.

Меры по утверждению процессов должны быть определены и направлены на:

а) аттестацию процессов до их применения;

b) aттестацию оборудования и/или кадров;

c) применение специальных процедур и/или отчетности;

d) повторного утверждения процессов.

Доказательства утверждения процессов, аттестации оборудования и/или персонала необходимо зарегистрировать и сохранить (см. 5.6.7).